药品不良反应培训试卷及答案.pdfVIP

药品不良反应培训试卷及答案 ⽬录 药品不良反应培训试卷及答案 ⼀、填空题 （共
20
分）





⼆、选择题
(
可以多选或单选
)
（共
60
分）

三、简答题 （每题
10
分，共
20
分）

答案 药品不良反应培训试卷及答案 部门




姓名
































得分

⼀、填空题 （共
20
分）



1.
药品不良反应简称为



















。


2.
药品不良反应的特点有

















、













、














及可塑性、可控性。

3.
药品不良反应报告要本着
















































的原则。


4
.构成药品不良反应的4个前提
是
























、



























、

















































、












































。 5.


















是获准上市的、合格的医疗器械在正常使⽤的情况下发⽣的，导致或可能导致⼈体伤 害的任何与医疗器械预期使⽤效果⽆关的有害事件。

6.
国家对药品不良反应实⾏
















定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须


报告，必 要时可以















报告。

⼆、选择题
(
可以多选或单选
)
（共
60
分）

1.
药品严重不良反应是指因服⽤药品引起以下损害情形之⼀的反应 （






）

A
、引起死亡











B

、致癌、致畸、致 ⽣缺陷



C

、对⽣命有危险并能够致⼈体永久的或显著的伤残










D

、对器官功能产⽣永久损伤





E

、导致住院或住院时间延长

2.
代理经营进⼝药品单位或办事处，对所代理经营的进⼝药品制剂的不良反应，要进⾏ （






）

A
、不断地监测整理





B
、不间断地追踪、监测，并按规定报告



C
、按法定要求报告




D
、按法规定期归纳


E
、不断地追踪收集

3.
新的药品不良反应是指药品说明书中 （






）的不良反应。

A

已经载明






B

未载明








C
不能判定


4.
药品不良反应监测专业机构的⼈员应由 （






） A
、医学技术⼈员担任





B
、药学技术⼈员担任



C
、有关专业技术⼈员担任



D
、护理技术⼈员担任



E
、医学、药学及有关专业的技术⼈员组成





5.
新的或严重的药品不良反应，应进⾏调查、核实，并于 （






）报⾄市药品不良反应监测中⼼， 死亡病例须 （






），也可直接向省药品不良反应监测中⼼报告。
A
、及时报告







B

、发现之⽇起
10
⽇内





C

、
15
个⼯作⽇内

6.

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实⾏的是 （






）

A、

定期通报




B
、定期公布药品再评价结果



C
、不定期通报



D
、不定期通报，并公布药品再评价结果



E
、公布药品再评价结果

7.
上市五年以上的药品，主要报告药品引起的 （






） A
、新的不良反应





B
、严重不良反应





C
、所有不良反应



D
、群体不良反应




E
、不良反 应

8.

对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以 （






）

A
、
15
个⼯作⽇内




B
、
10
个⼯作⽇内





C
、
72
⼩时



D
、
1
个⽉



E
、
3
个⽉

9.
省级药品不良反应监测专业机构应在
72
⼩时向国家药品不良反应监测机构报告的是 （






）


A、

药品 现的正常不良反应




B
、严重的不良反应



C
、罕见的不良反应






D
、新的不良反应










E
、所进⾏的调查、分析并提 关联性意见

10