GB/T 42216.3-2022分子体外诊断检验　福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范　第3部分：分离DNA.pdf

ICS11.100.10

C臼c30

中华人民共和国国家标准

GB/T42216.3-2022/ISO20166-3:2018

分子体外诊断检验福尔马林固定及

石蜡包埋组织检验前过程的规范

第3部分：分离DNA

Molecularinvitrodiagnosticexaminations-Specificationsforpre-examination

processesforformalin-fixedandparaffin-embedded(FFPE)tissue--

Part3:IsolatedDNA

(ISO20166-3:2018,IDT)

2022-12-30发布

2023-07-01实施

国家市场监督管理总局申＋

国家标准化管理委员会~'llJ

GB/T42216.3-2022/ISO20166-3:2018

目次

前言........….....................……....I

引言…...................….........………..….............….II

l范围…...…·

2规范性引用文件…….

3术语和定义.……

4通则........………..…………………..………...………·………4

5实验室外部….………...........…….•..•.....5

5.1标本来集”……··＆….....……........…....................…..5

5.2运送要求.…….......………….....•...••.••••.•••.•..•.•..•6

6实验室内部………….........…….................….•..•••.....••.•...6

6.1关于标本接收的信息……...............….............….6

6.2标本／样品的福尔马林固定............

6.3标本的病理学评估和样品的选择…

6.4冷冻样品的固定

6.5脱钙..................…...••..•••.••.•••.•.••.••.•••.•.••....•..•.•.••.••.•....•8

6.6处理及石蜡包埋…...…......…..•.•••....•••••••.•..••.....•..••.•..•.••••..•.••.•.•...8

6.7贮存要求....……·…..........………....•.....8

6.8DNA的分离…........…………..……….8

6.9分离DNA的数量和质量评估…….......….•.....••.••.••...•.....••..•...•••..•••••10

6.10DNA的贮存…....