GB/T 42216.1-2022分子体外诊断检验　福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范　第1部分：分离RNA.pdf

JCS11.100.10

ccsc30

道B

中华人民共和国国家标准

GB/T42216.1-2022/ISO20166-1:2018

分子体外诊断检验福尔马林固定及

石蜡包埋组织检验前过程的规范

第1部分：分离RNA

Molecularinvitrodiagnosticexaminations-Specificationsforpre-examination

processesforformalin-fixedandparaffin-embedded(FFPE)tissue一

Part1:IsolatedRNA

(ISO20166-1:2018,IDT)

2022-12-30发布

2023-07-01实施

国家市场监督管理总局申＋

国家标准化管理委员会也叩

GB/T42216.1-2022/ISO20166-1:2018

目次

前言...…...…".…..…………·…….Ill

引言..…..….....….............……·…..•••.•.•..••••..•••.••.••••••.•...••.••••N

1范围........…·

2规范性引用文件..

3术语和定义............

4通则…...…..................................…….…...••..•..•••.....••.••4

5实验室外部...…....................…..............…………5

5.1标本采集...….................…..…......…...….•..••.•.•5

5.2运送要求…….....………............….........….........….•..•..••.••.•..6

6实验室内部……

6.1关于标本接收的信息·

6.2标本／样品的福尔马林固定…......……...…··

6.3标本的病理学评估和样品的选择.............................…...••••..••.••.....•..•••..•7

6.4冷冻样品的固定....….................…..………...……..8

6.5脱钙………........………….........….8

6.6处理及石蜡包埋........................……….8

6.7贮存要求….............……·

6.8R