瑞戈非尼片(JXHS1500103)药品申请上市技术审评报告.pdf

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瑞戈非尼片 (JXHS1500103 )申 请上市技术审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2017 年5 月 第1 页/共25 页 一、基本信息 4 1.申请人信息 4 2.原料药及制剂基本情况 4 3.审评程序及审评与审核人员信息 6 4. 审评经过 6 5.其他 6 二、核查与检验等情况 7 1.研制现场核查情况

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